B肝用藥「肝敵清膜衣錠0.5毫克」 主成分不合格14萬粒全回收

民視新聞網 2021-08-16 16:51
B肝用藥「肝敵清膜衣錠0.5毫克」 主成分不合格14萬粒全回收

生活中心/王溫鈴報導衛福部食藥署今(16)日公告藥品回收訊息,由永信藥品工業股份有限公司所生產的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」由於粒度不符合外銷國檢驗規格,共有4千多瓶被回收。而食藥署也強調,該藥全部都是外銷,並沒有流入全台市面,民眾無須擔憂。

生活中心/王溫鈴報導

衛福部食藥署今(16)日公告藥品回收訊息,由永信藥品工業股份有限公司所生產的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」由於粒度不符合外銷國檢驗規格,共有4千多瓶被回收。而食藥署也強調,該藥全部都是外銷,並沒有流入全台市面,民眾無須擔憂。


14萬粒B肝用藥「永信肝敵清膜衣錠0.5毫克」回收 主成分不合格
食藥署公告外銷的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」因為規格不符將全數回收。(圖/翻攝自食藥署官網)


食藥署今(16)日公布最新的藥品產品回收清單,由永信藥品生產的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」,因為藥品的主成分不符合外銷國家的檢驗規格,共有一批號、約14萬粒全數下架回收。食藥署公布回收1批次(批號EVT5e4 N001)的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」(Entigin Film Coated Tablets 0.5mg),原因是廠商主動通報其主成分的粒度(particle size)不符合外銷國檢驗規格。

食藥署藥品組簡任技正潘香櫻說明:「這一批的批號它是全部外銷,事實上是沒有在國內販售流通,它就是整個從國外收回來,外銷14萬580粒,那一瓶大概是30粒,所以大概是4686瓶。食藥署表示,已要求廠商在今年9月6日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時食藥署也強調,這批藥品以外銷為主,對國人使用不會有影響。

「肝敵清膜衣錠0.5毫克」主成分為Entecavir monohydrate,主要用於治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。

【原文出處】:B肝用藥「肝敵清膜衣錠0.5毫克」 主成分不合格14萬粒全回收

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